10月16日，健康元全新S-亞硝基谷胱甘肽還原酶（GSNOR）抑制劑順利完成了其Ⅱ期臨床研究的首例受試者入組，標志著(zhù)該藥物在探索中度及重度哮喘治療新方案上邁出了關(guān)鍵一步。

哮喘創(chuàng )新藥取得關(guān)鍵進(jìn)展 安全性良好且療效顯著(zhù)

資料顯示，這款全新S-亞硝基谷胱甘肽還原酶（GSNOR）抑制劑為新一代哮喘治療藥物，能夠精準調控GSNO-SNO分子通路，對抑制哮喘患者體內的炎癥反應及促進(jìn)支氣管舒張具有顯著(zhù)效果。相較于現有治療手段，該款哮喘創(chuàng )新藥將有望為那些對傳統療法反應不佳或病情難以控制的患者提供一種更新更優(yōu)的治療選擇。

哮喘，尤其是重度哮喘，已成為當前我國公共衛生領(lǐng)域不可忽視的問(wèn)題。據權威數據統計，我國20歲及以上人群哮喘患病率為4.2%，患者達4570萬(wàn)，其中近一成為重度哮喘。

盡管目前針對哮喘有諸多治療手段，但仍有大量重度哮喘患者未能得到有效控制，生活質(zhì)量嚴重受限，且目前吸入療法是治療哮喘病的主要給藥方式，急需優(yōu)質(zhì)的口服哮喘藥物輔助治療。作為國內研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先的哮喘抑制劑，健康元這款創(chuàng )新藥物將有望降低哮喘患者的夜間急性發(fā)作率，為難以控制的患者群體提供更優(yōu)效的治療。未來(lái)，GSNOR藥物的成功開(kāi)發(fā)將會(huì )大大滿(mǎn)足臨床的迫切需求。

前期研究數據顯示，該藥物顯露出了與市場(chǎng)上主流哮喘藥物孟魯斯特相當的療效，并在健康人群的I期臨床試驗中展現出良好的安全性。參考孟魯斯特制劑2023年在國內藥品終端市場(chǎng)近18億元的銷(xiāo)售額，若后續該款哮喘創(chuàng )新藥成功獲批上市，未來(lái)市場(chǎng)潛力將不容小覷。

聚焦優(yōu)勢呼吸領(lǐng)域 創(chuàng )新藥板塊加速布局

近年來(lái)，健康元持續深耕優(yōu)勢呼吸領(lǐng)域，加速研發(fā)管線(xiàn)布局，多個(gè)創(chuàng )新藥或迎來(lái)密集爆發(fā)期。目前公司已擁有10個(gè)品種、14個(gè)品規的吸入制劑，20多個(gè)呼吸科領(lǐng)域品種在研。健康元持續加大呼吸創(chuàng )新藥的布局，已經(jīng)推出8款創(chuàng )新藥，成功實(shí)現現有及在研品種對哮喘和慢阻肺吸入治療藥物的全類(lèi)別的覆蓋。

其中，備受市場(chǎng)關(guān)注的抗流感創(chuàng )新藥已于8月申報生產(chǎn)，有望明年上市。同時(shí)另一款針對COPD的TSLP生物藥，目前臨床進(jìn)展也非常順利。加上公司近期進(jìn)入II期的兩款藥物，健康元已經(jīng)有5款呼吸創(chuàng )新藥推進(jìn)到II期以后。

結合近年來(lái)健康元在創(chuàng )新藥方面的頻繁布局，加上公司有意加速聚焦創(chuàng )新藥項目，健康元創(chuàng )新藥管線(xiàn)正迎來(lái)提質(zhì)擴容的快速上升期。未來(lái)隨著(zhù)各個(gè)創(chuàng )新藥臨床研究的穩步推進(jìn)及商業(yè)化落地，健康元的發(fā)展也將再迎來(lái)新一輪爆發(fā)期。