繼推出新一代糖皮質(zhì)激素創(chuàng )新藥以及哮喘創(chuàng )新GSNOR抑制劑進(jìn)入II期后，健康元呼吸創(chuàng )新藥領(lǐng)域再傳捷報。近日，公司針對慢性阻塞性肺疾?。–OPD）的MABA雙靶點(diǎn)創(chuàng )新藥在I期實(shí)驗中觀(guān)察到良好的安全性，目前已經(jīng)正式進(jìn)入II期臨床并入組首例患者，標志著(zhù)該藥物向商業(yè)化落地又邁出了穩健的一步。

新藥MABA雙靶點(diǎn)協(xié)同作用，兼具速效和長(cháng)效雙重治療優(yōu)勢

研究顯示，該款藥物在Ib期臨床試驗中展現出良好的安全性，參與試驗受試者未出現嚴重不良反應，為當前正在進(jìn)行的II期研究奠定了堅實(shí)的基礎。

作為全球常見(jiàn)的慢性呼吸系統疾病，COPD最為典型的特征是氣道炎癥和氣管舒張受限，目前市面上比較常見(jiàn)的藥物主要包括LAMA及LABA等。其中，LAMA藥物專(zhuān)注于改善氣流受限并降低疾病急性加重的風(fēng)險；而LABA則致力于增強氣道通暢性并緩解患者的呼吸困難等癥狀。然而，LABA 和 LAMA 均為單靶點(diǎn)作用機制藥物，在應對COPD這種復雜的慢性疾病時(shí)，與雙靶點(diǎn)藥物相比，它們在療效上存在明顯局限。

健康元此次推出的First in Class吸入藥物MABA具備獨特的“雙靶點(diǎn)”作用機制，實(shí)現了在一個(gè)分子上同時(shí)作用兩大靶點(diǎn)的創(chuàng )新設計，為目前COPD治療難題提供了全新的解決思路：

1）雙靶點(diǎn)協(xié)同，療效提升：雙靶點(diǎn)機制不僅成功規避了LAMA、LABA單藥治療可能面臨的療效局限性和潛在副作用風(fēng)險，更通過(guò)“雙靶點(diǎn)”的協(xié)同作用，實(shí)現COPD疾病癥狀以及肺功能的雙重改善，大幅提升治療效果和患者的治療依從性。

2）兼顧速效與長(cháng)效，治療優(yōu)勢凸顯：數據顯示，該藥物兼具速效與長(cháng)效的雙重治療優(yōu)勢，能夠迅速響應急性期的需求實(shí)現快速緩解，同時(shí)亦適合作為長(cháng)期維持治療的選擇，有望對現有治療方案形成強有力的補充甚至替代。

3）安全設計、無(wú)憂(yōu)治療：該藥物獨特的季銨鹽結構設計能夠有效避免藥物進(jìn)入中樞神經(jīng)系統，從而大幅降低對中樞神經(jīng)系統產(chǎn)生副作用的可能性，提升了治療的安全性，為慢阻肺患者帶來(lái)更加高效、便捷且安全的治療新選擇。

這種創(chuàng )新機制藥物可以順利進(jìn)入II期臨床，對廣大COPD患者來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是一個(gè)好消息。

領(lǐng)航呼吸制劑領(lǐng)域，攜多款創(chuàng )新藥實(shí)現再突破

自2013年開(kāi)始，健康元便重點(diǎn)投入呼吸領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售工作，成為國內較早布局吸入制劑的公司之一。依托多個(gè)創(chuàng )新產(chǎn)品線(xiàn)和技術(shù)上的重大突破，健康元在國內的市場(chǎng)份額迅速增長(cháng)，并成功躋身行業(yè)前列，打破了長(cháng)期以來(lái)由海外藥企主導的市場(chǎng)格局。

目前，呼吸領(lǐng)域已然成為健康元的強項和標志板塊之一，公司推出了多款針對呼吸吸入和霧化治療的經(jīng)典產(chǎn)品，并擁有10個(gè)品種、14個(gè)品規的產(chǎn)品上市及20多個(gè)在研呼吸品種。值得關(guān)注的是，在深入調整公司研發(fā)架構及體系建設后，健康元加速聚焦創(chuàng )新藥研發(fā)項目，目前已推出11款創(chuàng )新藥，且有5款已推進(jìn)到Ⅱ期以后。

此次MABA雙靶點(diǎn)創(chuàng )新藥研發(fā)進(jìn)展獲得突破，不僅是健康元在呼吸賽道創(chuàng )新藥管線(xiàn)的又一重要布局，更是公司創(chuàng )新研發(fā)體系實(shí)力的再次凸顯。隨著(zhù)后續臨床研究的穩步推進(jìn)及商業(yè)化落地，健康元有望為全球慢阻肺患者帶來(lái)更多福音，并在COPD治療領(lǐng)域占據更加重要的地位。